儿童药，谁来造

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儿童的机体尚未发育成熟，对药物的耐受性和反应与成人有所不同。实际上，儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点，不能随意参照成人用药。

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目前，市场上常见的多种药物制剂品种中，很多都没有儿童剂型。在我国个别地区幼儿园违规给幼儿集体服用处方药事件发生后，儿童专供药领域的安全隐患引发广泛关注。专家建议，在严惩违规幼儿园的同时，应尽快完善我国专业儿童药的监管和注册体系。
儿童吃药基本靠“掰”和“灌”
刘颖不到两岁的女儿前不久反复高烧，她将孩子送到当地一家医院，却在化验血项正常后依然被夜班大夫诊断为“细菌感染”，一下开了4种药，均要隔开半小时吃，再加上两种退烧药，等于一天到晚不停喂药。刘颖的孩子面对“硬灌”，很快出现呛咳反应，把难喝的药几乎都吐了出来，看到孩子受罪，父母内心既焦急又难过。当时就想如果给小孩吃的药口味更好点就好了。
而对吉林省吉林市市民王涛来说，这两天他10岁女儿的一场小病也让他犯愁：医生给孩子开药时交代，一种西药每次只能服用半片。回家后王涛对着直径不到1厘米的药片一筹莫展，这可怎么掰啊？还有，简单减半有没有考虑到孩子自身的生理发育特点，这样吃药会不会有严重的副作用？
医生表示，儿童的机体尚未发育成熟，对药物的耐受性和反应与成人有所不同。实际上，儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点，不能随意参照成人用药。由于当下儿童药品种类、剂型缺乏，医生在开药时，在用药剂量上多采用将成人用药酌情减半等方法，“若父母在药品的使用时间、频率、用量上疏忽大意，很容易导致小儿服药过量，甚至引发药物中毒。”她说。
【儿童药，谁来造】 儿童药临床成本过高，新药上市困难
目前一般儿科病患用药大多采用“按体重折算”方式。“有的是一公斤体重需要服药1毫克，有的是5毫克。这种原则都是药典规定的，而且除了急症重症要详细计算外，平时稍微多用或少用一点也不会给儿童身体带来伤害。不过，现在处方里超过九成的药品都不是专业的儿童剂型，我希望类似情况能有所改变。
与医生、患儿父母的期待产生鲜明对比的是，目前我国专门生产儿童药品的厂家依然还停留在个位数。医药行业专家分析认为，儿童专用药不足的现状主要由三个因素导致：首先是目前儿童药品临床试验开展困难，临床试验水平因为儿童受试者招募难而降低；其次是儿童药品的研发、生产投入极高，而利润却相对较低，对药企驱动力小；三是我国儿童用药法规缺失，儿童用药的注册和监管目前无法可依。
制药公司代表则表示，无论是我国药品管理法及其条例，还是现行药品注册管理办法，都未对儿童用药提出特殊规定，即在法规方面已经把儿童用药成人化了，致使我国儿童用药的注册和监管无专门法规可依。缺乏风险利益评价体系的法律对儿童群体的保护性明显不足。目前受试者招募难也是儿童专业药创新受阻的重要原因。
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专家说法：着力改善儿童药剂创制环境
确实，相比成人药，儿童药的剂型、辅料等各项技术指标要求高，工艺相对复杂，企业在研发、生产等环节投入的人力、物力及时间成本高；此外，呼吸道、消化道疾病等常见儿童疾病季节性强，因此如何解决其生产线在淡季时的闲置问题，保证企业一年四季都能赚钱，这对药企来说意义重大。